抗感染類

鹽酸莫西沙星片

2017-09-09 08:39
通用名:鹽酸莫西沙星片
英文名:Moxifloxacin Hydrochloride Tablets
規格:0.4g(按C21H24FN3O4計)
適應症:治療患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人(≥18歲),如:急性竇炎、慢性支氣管炎急性發作、社區獲得性肺炎,以及皮膚和軟組織感染。
用法用量:
劑量範圍
任何適應證均推薦口服莫西沙星片一次0.4g(1片),一日1次。
成年人服用方法
片劑以水送服,服用時間不受飲食影響。
治療時間
治療時間應根據症狀的嚴重程度或臨床反應決定。治療上呼吸道和下呼吸道感染時可按照下列方法:
慢性支氣管炎急性發作:5天;
社區獲得性肺炎:10天;
急性竇炎:7天;
治療皮膚和軟組織感染的推薦治療時間為7天。
莫西沙星0.4g片劑在臨床試驗中最多用過14天療程。
老年人
老年人不必調整用藥劑量。
兒童
莫西沙星對兒童和青少年的療效和安全性尚未確定。
肝損傷
肝功能損傷的患者不必調整莫西沙星的劑量。
研發公司:BAYER HLTHCARE(拜耳醫藥保健有限公司)
上市時間:美國FDA於1999年12月10日批準拜耳的鹽酸莫西沙星片上市。SFDA於2002年11月25日批準鹽酸莫西沙星片在中國進口注冊(商品名“拜複樂”)。
不良反應:在莫西沙星的臨床試驗中,絕大多數的不良反應為輕、中度。可能引發腹痛、頭痛、乏力、胸痛等全身症狀,惡心、腹瀉、嘔吐、消化不良、肝功能化驗異常等消化係統不良反應,其它還有眩暈、味覺倒錯、心悸、高血壓、QT 間期延長、皮疹、多汗、呼吸困難等不良反應。
作用機製:本品為幹擾Ⅱ、Ⅳ拓撲異構酶而產生抗菌作用。拓撲異構酶是控製DNA拓撲和在DNA複製、修複和轉錄中的關鍵酶。
類別:化藥4類。
知識產權狀況:莫西沙星化合物專利JP5271229,現在已過保護期已經失效。我們在研發過程中我們已經避開其製劑製備方法專利。
市場及經濟效益預測:
由於其臨床療效顯著,其被評價為治療呼吸道感染接近的理想藥物。莫西沙星在呼吸道感染治療方麵具有明顯優勢,而呼吸道感染的治療占世界抗菌藥用途的60% 。鹽酸莫西沙星在國外臨床上已得到廣泛應用,用於敏感微生物所致急性細菌性鼻竇炎、急性細菌性慢性支氣管炎惡化、社區感染性肺炎(輕度到中等程度)、無並發症的皮膚及軟組織感染的治療,國內尚處於開發階段,從未來市場趨向來看鹽酸莫西沙星必將具有良好的社會和經濟效益。

相關新聞

版權所有:北京2018国产在线同創醫藥研究院 Power by DedeCms
地址:北京豐台區豐台科技園區星火路10號A座三層東側;聯係人:黃總 聯係電話:18612330849
友情鏈接