仿製藥一致性評價

關於公開征求《已上市化學仿製藥(注射劑)一致性評價技術要求》意見的通知

2018-01-05 09:29
關於公開征求《已上市化學仿製藥(注射劑)一致性評價技術要求》意見的通知
 
發布日期:20171222

   為落實《關於深化審評審批製度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字〔2017〕42號)、《關於開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見
(國辦發〔2016〕8號)的要求,我辦組織起草了《已上市化學仿製藥(注射劑)一致性評價技術要求(征求意見稿)》,現向社會公開征求意見。如有
意見和建議,請於2018年1月25日前通過電子郵件反饋至我辦,後續我辦將根據反饋意見和建議進一步完善。

     聯係人:湯佳、胡延臣
          郵箱: tangj@cde.org.cn
           huyanchen@cde.org.cn
 
                                                                                                                         仿製藥質量與療效一致性評價辦公室
                                                                                                                                          2017年12月22日

附件 1 : 已上市化學仿製藥(注射劑)一致性評價技術要求(征求意見稿).d

文章來源:http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=314268

相關新聞

版權所有:北京2018国产在线同創醫藥研究院 Power by DedeCms
地址:北京豐台區豐台科技園區星火路10號A座三層東側;聯係人:黃總 聯係電話:18612330849
友情鏈接