仿製藥一致性評價

關於更新《289目錄品種參比製劑基本情況表》的通知

2018-05-10 14:17
關於更新《289目錄品種參比製劑基本情況表》的通知
發布日期:20180214

       為落實《關於仿製藥質量和療效一致性評價工作有關事項的公告》(2017年第100號)的要求,我辦此前於2017年12月9日在藥審中心網站發布了《289目錄品種參比製劑基本情況表》。現根據總局最新發布的《仿製藥參比製劑目錄》(第11~13批)、藥審中心《關於進一步做好289基藥目錄中國內特有品種一致性評價工作有關事宜的通知》和最新的企業備案情況,對基本情況表進行更新(見附件),供企業進行一致性評價研究時參考。
       企業如有任何疑問,請聯係我辦工作人員。
       聯係人:劉淑潔,李敏
       聯係方式:liushj@cde.org.cnlimin@cde.org.cn
                                                                                                                         仿製藥質量和療效一致性評價辦公室
                                                                                                                                         2018年2月14日

附件 1 : 289目錄品種參比製劑基本情況.doc
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