仿製藥一致性評價

仿製藥質量和療效一致性評價百問百答(第2期)

2018-06-22 10:04
仿製藥質量和療效一致性評價百問百答(第2期)
發布日期:20180407

       為落實總局《關於仿製藥質量和療效一致性評價工作有關事項的公告》(2017年第100號)的要求,更好的服務企業,我辦對申請人通過申請人之窗、周三谘詢日、郵件等途徑谘詢的問題進行梳理,形成《仿製藥質量和療效一致性評價百問百答》(第2期),供企業進行一致性評價研究時參考。
       附件:仿製藥質量和療效一致性評價百問百答(第2期)
                                                                                                                        仿製藥質量與療效一致性評價辦公室
                                                                                                                                         2018年4月7日

附件 1 : 仿製藥質量和療效一致性評價百問百答(第2期).doc

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