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關於發布《第二批專利權到期、終止、無效且尚無仿製申請的藥品清單》的通知

2019-01-11 13:09
關於發布《第二批專利權到期、終止、無效且尚無仿製申請的藥品清單》的通知
發布日期:20181224

       為貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關於深化審評審批製度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字﹝2017﹞42號)的要求,引導仿製藥研發生產,提高公眾用藥可及性,我中心篩選出截至2018年10月前國內化合物專利權到期、終止、無效且尚無仿製申請的國外已上市且具有明確臨床價值的藥品,共計7個品種,現納入《第二批專利權到期、終止、無效且尚無仿製申請的藥品清單》並予以公布。
                                                                                                                                 國家藥品監督管理局藥品審評中心
                                                                                                                                             2018年12月24日
       附:
       第二批專利權到期、終止、無效且尚無仿製申請的藥品清單

序號

英文名稱

中文名稱

首次上市國家

首次上市時間

中國化合物專利號

中國化合物專利到期日

原研公司

適應症

1

Atazanavir Sulfate

硫酸阿紮那韋

美國

2003

CN1082508C

2017/4/14

Bristol-Myers Squibb

用於治療和預防艾滋病毒/艾滋病

2

Tipranavir

替拉那韋

美國

2005

CN1154642C

2015/5/4

Boehringer Ingelheim

與利托那韋聯合治療HIV感染

3

Mozavaptan Hydrochloride

鹽酸莫紮伐普坦

日本

2006

CN1027505C

2010/10/19

Otsuka

治療低鈉血症

4

Sinecatechins

賽兒茶素

美國

2006

CN1086290C

2017/11/17

Mitsui Norin

治療生殖器疣

5

Aliskiren Hemifumarate

半延胡索酸阿利吉侖

美國

2007

CN1153759C

2015/4/17

Novartis

治療腎素型高血壓

6

Finafloxacin

非那沙星

美國

2014

CN100335054C

2017/12/4

Alcon

用於治療由銅綠假單胞菌和金黃色葡萄球菌引起的急性外耳炎

7

Tasimelteon

他司美瓊

美國

2014

CN1152679C

2017/12/9

Vanda

用於治療非24小時睡眠 - 覺醒症

 

                                   文章來源:國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心
                                                     http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=314781

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