注冊受理

總局關於發布藥品注冊受理審查指南(試行)的通告

2017-12-14 12:35
總局關於發布藥品注冊受理審查指南(試行)的通告(2017年第194號) 
 
          
 
2017年11月30日 發布 
 
  為落實《國務院關於改革藥品醫療器械審評審批製度的意見》(國發〔2015〕44號),根據《關於調整藥品注冊受理工作的公告》(2017年 第134號)要求,國家食品藥品監督管理總局組織製定了藥品注冊受理審查指南(試行),現予發布。
 
  特此通告。
 
  附件:1.化學藥品注冊受理審查指南(第一部分 注冊分類1、2、3、5.1)(試行)
     2.化學藥品注冊受理審查指南(第二部分 注冊分類4、5.2)(試行)
     3.治療用生物製品注冊受理審查指南(試行)
     4.預防用生物製品注冊受理審查指南(試行)
     5.中藥、天然藥物注冊審批受理審查指南(試行)
     6.藥品補充申請受理審查指南(試行)
     7.進口藥品再注冊核準受理審查指南(試行)
     8.進口藥材批件核發受理審查指南(試行)
 
 
食品藥品監管總局
2017年11月30日
 
2017年第194號通告附件1.docx
 
2017年第194號通告附件2.docx
 
2017年第194號通告附件3.docx
 
2017年第194號通告附件4.doc
 
2017年第194號通告附件5.docx
 
2017年第194號通告附件6.docx
 
2017年第194號通告附件7.docx
 
2017年第194號通告附件8.docx
 
 文章來源:http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0050/217772.html

相關新聞

版權所有:北京2018国产在线同創醫藥研究院 Power by DedeCms
地址:北京豐台區豐台科技園區星火路10號A座三層東側;聯係人:黃總 聯係電話:18612330849
友情鏈接