注冊受理

關於公開征求《化學藥品仿製藥注冊批生產規模的一般性要求》意見的通知

2018-05-10 14:17
 
關於公開征求《化學藥品仿製藥注冊批生產規模的一般性要求》意見的通知
發布日期:20180212

       為進一步貫徹中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關於深化審評審批製度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字〔2017〕42號)精神,推動藥品審評技術標準與國際接軌,促進仿製藥研發和生產水平的提升,提高藥品注冊審評審批技術要求,我中心結合國際通用技術指南以及我國仿製藥生產的現狀,起草了《化學藥品仿製藥注冊批生產規模的一般性要求》,現向社會公開征求意見。征求意見截止日期:2018年3月31日。
       聯係人:劉涓
       電子郵箱:liuj@cde.org.cn
                                                                                                         國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心
                                                                                                                          2018年2月12日

 

附件 1 : 化學藥品仿製藥注冊批生產規模的一般性要求(征求意見稿).doc

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